egyszer használatos kevert tartályos bioreaktor axiális lapátos keveréssel

Egyszer használatos kevert tartályos bioreaktor áttekintése

Az egyszer használatos kevert tartályos bioreaktor a hagyományos keverési elven alapul, és ötvözi a modern bioreaktorok nagy hatékonyságú teljesítményét, hogy biztosítsa a sejtkultúra hatását különböző méretekben, 50 l-től 2000 l-ig.

Jellemzők

• Axiális áramlású keverés és anyagátviteli hatás: egyenes tengelyű keverőlapát kialakításával hatékony axiális áramlást képes megvalósítani, ami hatékonyan elősegíti a tenyésztőoldat keveredését, valamint a gáz és a tápanyagok átvitelét. A hagyományos radiális áramlású keveréshez képest az egyenes tengelyű keverés anyagátviteli hatása kiválóbb, ami jelentősen javíthatja a sejtek növekedési sebességét és az anyagcsere hatékonyságát.
• Kiváló minőségű alkatrészek, stabil rendszer működés: a reaktor kiváló minőségű hardver alkatrészeket használ, hogy biztosítsa a berendezés magas megbízhatóságát és hosszú távú stabil működését. Ez a stabilitás elengedhetetlen a sejtkultúra-folyamatban, és a nagyüzemi gyártásban a rendszer stabilitása közvetlenül befolyásolja a gyártás folytonosságát és a termék minőségét.
• Moduláris kialakítás, testreszabási lehetőség: a reaktor moduláris kialakítású, amely rugalmasan konfigurálható a különböző tenyésztési igényeknek megfelelően. A felhasználók testreszabhatják a reaktor konkrét paramétereit, például a reaktor kapacitását, a gázellátó rendszert stb. a kísérleti méret, a tenyésztési mód és egyéb igények szerint, hogy biztosítsák a kísérleti hatást.
• Háromszintű jogosultságkezelés és elektronikus adatszolgáltatás: a rendszer beépített háromszintű jogosultságkezelési funkcióval rendelkezik, amely biztosítja a működési folyamat biztonságát és megfelelőségét. Minden művelet és adat rögzíthető audit nyomvonalakon keresztül, és teljes elektronikus adatszolgáltatások generálhatók a későbbi tárolás, továbbítás és felügyelet megkönnyítése érdekében.
• Intuitív, egyszerű érintőképernyős szoftvervezérlés: a reaktor érintőképernyős kezelői felülettel rendelkezik, a felhasználók könnyen beállíthatják a paramétereket, a rendszer visszajelzése időszerű, a működési logika egyértelmű. Ez megkönnyíti a kezelést, és különböző képzettségű személyzet számára is alkalmas.
• Rugalmas szellőzőrendszer-tervezés: nagy buborékos és mikrobuborékos szellőzőrendszerrel felszerelve a szellőzési hatás a szükségletnek megfelelően beállítható, hogy hatékonyan javítsa az oxigén oldhatóságát, és biztosítsa a sejtek megfelelő oxigénellátását. Az eldobható reakciótáska vázának kialakításával kombinálva a gázáramlás és a tenyésztési környezet szabályozása rugalmasabb és kényelmesebb.
• Teljes FAT, SAT, IQ, OQ dokumentáció és szolgáltatások: teljes gyári átvételi teszt, helyszíni átvételi teszt, telepítési és működési megerősítő dokumentumok és szolgáltatások biztosítása, hogy a berendezés megfeleljen a GMP gyártási szabványoknak, és így biztosítva legyen a gyártási folyamat és a termékminőség megfelelősége.

Működési elv

Az egyszer használatos kevert tartályos bioreaktor működési elve az alacsony nyíróerővel történő keverés és az axiális áramlás keverési elvén alapul. Egyenes tengelyű keverőlapátjai hatékonyan keverik a tenyésztési oldatot axiális tolóerővel, és elősegítik a gázok és tápanyagok egyenletes eloszlását. A reaktorban lévő buborékokat mikrobuborék- vagy makrobuborék-rendszer szabályozza, hogy megfelelő oxigénellátást biztosítson, ami elősegíti a sejtek növekedését és anyagcseréjét.

A sejtkultúra-folyamat során a rendszer pontosan szabályozott hőmérséklet, pH-érték és oldott oxigénszint révén biztosítja a sejtek növekedési környezetét. A reaktor moduláris kialakítása lehetővé teszi, hogy különböző méretű termelési folyamatokhoz igazodjon, stabil tenyésztési feltételeket biztosítva a laboratóriumi kutatástól a kísérleti méretű gyártásig.

Alkalmazási területek

• Suspensziós sejtkultúra: alkalmas nagy léptékű suspensziós sejtkultúrához, gyógyszeriparban, vakcina gyártásban stb., hatékonyan elősegíti a sejtek szaporodását és nagy mennyiségű sejt és kapcsolódó biológiai termék előállítását.
• Adherens sejt mikrohordozó tenyésztés: a reaktor kialakítása alkalmas adherens sejttenyésztésre, mikrohordozók használatával jelentősen javíthatja a sejtsűrűséget és a termelési hatékonyságot, széles körben használják az őssejtkutatásban és a sejtterápiában.
• Folyamatfejlesztés és folyamatamplifikáció: A biológiai folyamatok fejlesztésének és amplifikációjának folyamatában az egyszer használatos kevert tartályos bioreaktor stabil feltételeket biztosít, amelyek segítenek a kutatóknak a folyamatparaméterek optimalizálásában, valamint a termék hozamának és konzisztenciájának javításában.
• Kísérleti szakasz: A reaktor alkalmas a kísérleti szakaszra, amely kis léptékben validálja a nagyméretű gyártási folyamatot, és biztosítja, hogy a gyártás méretének növelése ne befolyásolja a termék minőségét és a folyamat stabilitását.
• Magszaporítás: a magsejt-szaporítási folyamatban a reaktor olyan tenyésztési környezetet biztosít, amely garantálja a sejtek minőségét és mennyiségét a szaporítási folyamatban, megalapozva ezzel a későbbi nagyüzemi gyártást.
• GMP-gyártás: GMP-követelményeknek megfelelő környezetben használható, alkalmas biogyógyszerek, vakcina gyártás, sejtterápia és más területek számára, hogy biztosítsa a gyártási folyamat minőségi szabványoknak való megfelelését.