Alulról hajtott egyszer használatos bioreaktor
Az alulról hajtott, egyszer használatos bioreaktor tengelyirányú áramlású, befelé hajló keverőlapátjai nemcsak megőrzik a hagyományos reaktorok kevert kultúra hatását, hanem hatékonyabb termelési teljesítményt és a tisztítás és sterilizálás validálásának elkerülését is biztosítják. Széles körben használják sejtnövekedéshez, sejtek életképességének fenntartásához és az anyagcsere-folyamatok optimalizálásához, és 50–2000 literes méretű kultúrákhoz egyaránt alkalmas.
Jellemzők
- Jó axiális áramlású keverés és anyagátvitel:A lefelé keverő kialakítás kiváló axiális áramlást tesz lehetővé, biztosítja a tenyészetoldat egyenletes keveredését a reaktorban, és optimalizálja az oxigén és a tápanyagok szállítását. A hagyományos reaktorhoz képest az anyagátvitel hatékonyabb, a sejtkultúra környezete pedig egyenletesebb.
- Kiváló minőségű alkatrészek, rendszerstabilitás:A reaktor kiváló minőségű alkatrészeket tartalmaz, amelyek biztosítják a rendszer stabilitását és tartósságát, csökkentik a berendezés meghibásodásának kockázatát és megbízhatóbb működést garantálnak.
- Moduláris kialakítás, testreszabási lehetőségek:A moduláris kialakítás rugalmasabbá teszi a berendezést, az ügyfelek igényeinek megfelelően testreszabható, különböző méretekhez és folyamatokhoz igazítható, így az egyéni igényeknek is megfelel.
- Nyomásvezérlő funkció, biztonsági védelem:A berendezés fejlett nyomásszabályozó funkcióval rendelkezik, amely valós időben figyelemmel kíséri és szabályozza a reaktor belsejében uralkodó nyomást, biztosítva a berendezés biztonságos és stabil állapotát a működés során, hatékonyan megelőzve a tenyésztési környezet nyomásrendellenességeit.
- Három szintű jogosultság, ellenőrzési nyomvonal és elektronikus adatreportok:A rendszer három szintű jogosultsági beállításokat támogat a műveletek biztonságának és szabványosításának biztosítása érdekében. Ugyanakkor a készülék képes teljes elektronikus adatreportokat generálni a későbbi tárolás, továbbítás és audit nyomvonal céljára.
- Érintőképernyős szoftvervezérlés, egyszerű és intuitív kezelés:A hatékony érintőképernyős vezérlőfelülettel ellátott szoftver funkciókban gazdag és könnyen kezelhető, világos visszacsatolási rendszert és logikát biztosít, hogy a kezelő gyorsan megértse és hatékonyan tudja működtetni.
- Rugalmas szellőztetés:A nagybuborékos és mikrobuborékos szellőzőrendszer, valamint az eldobható reakciótartály-váz kialakításának köszönhetően rugalmasan beállítható a gázátvitel hatékonysága, és alkalmazkodik a különböző típusú sejtkultúrák igényeihez.
- Tökéletes FAT, SAT, IQ, OQ dokumentumok és szolgáltatások:Teljes gyári átvételi teszt, helyszíni átvételi teszt, telepítési és működési megerősítő dokumentumok és szolgáltatások biztosítása, hogy a berendezés megfeleljen a GMP gyártási szabványoknak.
Működési elv
- Az alulról hajtott, egyszer használatos bioreaktor optimalizálja az anyagátvitelt és a gáz-folyadék keveredést a reaktor belsejében a lefelé keverő keverő kialakítás révén, főként az axiális áramlás és a keverőlapátokba való ferde beáramlás keverő hatása révén. A berendezés belsejében lévő buborékok nagy buborékok és mikrobuborékok formájában szellőzhetnek, ami hatékonyan javítja az oxigénoldódási hatékonyságot és biztosítja a szuszpenziós sejtkultúrában lévő sejtek megfelelő oxigénellátását. A nyomásszabályozó rendszer valós időben figyelemmel kíséri a reaktor belső nyomását, hogy biztosítsa a bioreaktor stabil működését.
- Ezenkívül a rendszer moduláris kialakítása különböző méretű tenyésztési igényeket támogat, és a felhasználók a kísérletek vagy a termelés követelményeinek megfelelően különböző reaktor konfigurációkat és működési paramétereket állíthatnak be a tenyésztési hatás elérése érdekében. Az érintőképernyős kezelőfelület egyszerű és intuitív, a felhasználók a paraméterek beállításával és módosításával könnyedén kezelhetik a tenyésztési folyamatot.
Alkalmazási területek
- Suspensziós sejtkultúra:Alkalmas nagyméretű szuszpenziós sejtkultúrához, széles körben használják gyógyszeriparban, vakcina gyártásban és más területeken a sejtnövekedés és az anyagcsere-folyamatok optimalizálásának biztosítására.
- Adherens sejtek mikrohordozó tenyésztése:Támogatja az adhéziós sejtek mikrohordozón történő tenyésztését, amelyet általában őssejtkutatásban, génterápiában és sejtterápiás alkalmazásokban használnak.
- Folyamatfejlesztés:A folyamatfejlesztési szakaszban a reaktor képes különböző körülmények között kísérleteket végezni, hogy segítse a kutatási fejlesztési személyzetet a tenyésztési folyamat optimalizálásában, valamint a termékek hozamának és minőségének javításában.
- Folyamat méretnövelés:A laboratóriumi méretűtől a kísérleti méretű folyamatokig a reaktor stabil feltételeket biztosít a reakció és a termékminőség konzisztenciájának biztosításához a méretnövelési folyamat során.
- Kísérleti:Alkalmazható a kísérleti szakaszban, segítve a vállalkozásokat a termelés növelése előtti kis léptékű validáció elvégzésében, adatokat és technikai garanciát biztosítva a későbbi ipari termeléshez.
- Magszaporítás:Használható sejtmag-bővítésre, hogy elegendő sejtszámot biztosítson a későbbi nagyméretű sejtkultúrához.
- GMP-gyártás:GMP-szabványoknak megfelelő gyártási környezetben használható, alkalmas a biogyógyszeriparban, a sejtterápiás gyártásban és más olyan területeken, ahol szigorú minőség-ellenőrzés és berendezésszabványok szükségesek.